克日,,,,,我公司申报的1.4%碳酸氢钠注射液(100ml)获国家药监局批准上市,,,,,批文文号国药准字H20244838,,,,,为该品种天下首家通过一致性评价。。。。。

我公司获批的1.4%碳酸氢钠注射液(100ml)为国家卫健委宣布的《首批勉励研发申报儿童药品清单》(国卫办药政函〔2016〕573号)中的儿童专用规格,,,,,可用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液及静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,,,,,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。。。。。
1.4%碳酸氢钠注射液为等渗溶液,,,,,无需配伍稀释,,,,,直接静脉滴注,,,,,可缩短配液时间以及阻止稀释历程中引起二次污染,,,,,提升医护职员操作便当性,,,,,降低用药危害;;;;并可阻止爆发体液高渗状态的危险(新生儿尤其是早产儿还可能爆发颅内出血),,,,,清静性更高。。。。。同时,,,,,本品在海内外相关的临床指南、专家共识及权威书籍中均有推荐,,,,,1.4%碳酸氢钠注射液关于儿童用量准确,,,,,可精准定量指导儿童临床用药。。。。。
因此,,,,,与临床中常用于纠正酸中毒的碳酸氢钠注射液(高渗)相比,,,,,1.4%碳酸氢钠注射液在便当性、清静性上具有显着的临床优势。。。。。该药品的上市为我国儿童纠酸患者提供了新的治疗手段,,,,,推动了我国儿童用药的可及性。。。。。
我公司儿童用药新品种磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒已于今年6月获批上市,,,,,此次1.4%碳酸氢钠注射液的获批上市,,,,,进一步富厚了我公司儿童用药的管线。。。。。